Tweġiba qasira: kapsuli veġetali standard HPMC ġeneralment idrat u miftuħ fl-istonku.Il-kapsuli enteriċi huma ddisinjati biex jibqgħu intatti matul l-istadju gastriku aċiduż u jinfetħu wara li jilħqu l-kundizzjonijiet ta 'pH ogħla ta' l-imsaren. Il-prestazzjoni attwali tiddependi fuq il-formulazzjoni tal-kapsula, il-materjal tal-mili, l-istorja tal-ħażna u l-ittestjar tal-prodott lest.
It-terminikapsula veġetaliukapsula enterikajiddeskrivi karatteristiċi differenti. Il-ħaxix jirreferi primarjament għall-materjal tal-qoxra, filwaqt li l-enteric jiddeskrivi fejn il-kapsula hija maħsuba biex tiftaħ. Kapsula veġetali għalhekk mhix awtomatikament enterika.

Kapsuli veġetali standard huma komunement iddisinjati biex jinfetħu wara l-idratazzjoni fl-istonku.
Liema Kapsuli Veġetali Huma Magħmulin Minn
Ħafna kapsuli veġetali b'żewġ biċċiet jużaw hydroxypropyl methylcellulose, komunement imsejħa HPMC jew hypromellose, bħala l-polimeru ewlieni li jifforma l-film. HPMC huwa derivat miċ-ċelluloża u ma fih l-ebda ġelatina tal-annimali. Skont il-prodott tal-kapsula, il-qoxra jista 'jkun fiha wkoll ilma, koloranti, opacifiers u sistema ta' gelling jew ingredjenti funzjonali oħra.
Il-kapsuli HPMC huma magħżula b'mod wiesa 'għall-ippożizzjonar tal-prodott ibbażat fuq il-pjanti u għall-karatteristiċi ta' umdità u formulazzjoni tagħhom. Madankollu, il-kelma veġetali ma tiddefinixxix il-post tar-rilaxx tal-kapsula. Il-kompożizzjoni tal-qoxra, il-formulazzjoni tal-mili, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-mezz tat-test kollha jistgħu jaffettwaw kif iġib ruħu l-kapsula lesta.
Kif il-Kapsuli Veġetali Standard jinfetħu fl-istonku
Wara standardKapsula HPMCjinbelgħu bl-ilma, il-qoxra tassorbi l-fluwidu, idrati, irattab u tiftaħ. Il-mili tal-kapsula mbagħad jiġi espost għal fluwidu gastrointestinali sabiex l-ingredjenti tiegħu jkunu jistgħu jinħall jew jinfirxu. Ir-riċerka fuq qxur HPMC wriet li jistgħu jinħall taħt kundizzjonijiet ta 'test aċiduż, għalkemm il-prestazzjoni osservata tista' tvarja bil-medja, il-formulazzjoni tal-qoxra u l-kontenut tal-kapsula.
Għal din ir-raġuni, ħin tal-ftuħ universali wieħed m'għandux jiġi mwiegħed għal kull kapsula veġetali. It-testijiet tal-qoxra biss, it-testijiet tal-kapsuli mimlija u l-kundizzjonijiet fis-sistema diġestiva mhumiex identiċi. Meta l-ħin tar-rilaxx ikun importanti, il-manifatturi għandhom jevalwaw il-formulazzjoni sħiħa taħt metodu xieraq ta 'diżintegrazzjoni jew xoljiment.
Evalwazzjoni ta 'kapsula veġetali standardTALBA SPEĊIFIKAZZJONIJIET TAL-KAPSULI HPMC
Kif iġibu ruħhom il-kapsuli enteriċi fl-istonku
Kapsuli enteriċi huma maħsuba biex jipproteġu l-kontenut tagħhom matul l-istadju gastriku aċiduż. Kapsula enterika ddisinjata u ttestjata sew għandha tirreżisti l-ftuħ fl-istonku u mbagħad tiddiżintegra jew tirrilaxxa l-kontenut tagħha taħt il-kundizzjonijiet speċifikati tal-istadju intestinali.
Il-proċedura USP għal pilloli u kapsuli reżistenti għall-aċidu jew enteriċi tuża stadju ta 'aċidu segwit minn stadju buffer ta' pH 6.8. Dan il-metodu f'żewġ stadji juri r-rekwiżit tal-prestazzjoni essenzjali: il-kapsula l-ewwel trid turi reżistenza gastrika u mbagħad trid tiftaħ taħt il-kundizzjonijiet tal-buffer definiti.
Prestazzjoni enterika ma tistax tiġi preżunta minn dehra jew materjal tal-qoxra. Is-sistema tal-kapsula, il-kompożizzjoni tal-mili u l-proċess tal-manifattura għandhom jaħdmu flimkien. Ċerti mili jistgħu jinfluwenzaw l-ambjent lokali ġewwa l-kapsula u jistgħu jikkontribwixxu għal ftuħ prematur, u huwa għalhekk li l-ittestjar tal-prodott lest huwa essenzjali.
Kapsuli Veġetali u Kapsuli Enteriċi Mqabbla
|
Tqabbil |
Kapsula veġetali HPMC standard |
Kapsula enterika |
|
Għan ewlieni |
Ftuħ konvenzjonali wara l-idratazzjoni |
Reżistenza gastrika segwita minn ftuħ intestinali |
|
Imġieba mistennija fl-istonku |
Ġeneralment idrati u jiftaħ |
Iddisinjat biex jibqa' intatt matul l-istadju tal-aċidu |
|
Raġuni tal-għażla tipika |
Qoxra bbażata fuq il-pjanti għal prodotti ta 'rilaxx konvenzjonali |
Protezzjoni mill-aċidu fl-istonku jew rilaxx lil hinn mill-istonku |
|
X'għandu tivverifika |
Id-diżintegrazzjoni u x-xoljiment tal-prodott lest |
Reżistenza għall-aċidu u ftuħ fl-istadju tal-buffer speċifikat |
Kif tagħżel bejn iż-żewġ tipi ta 'kapsuli
Agħżel il-kapsula skont l-imġiba maħsuba tal-formulazzjoni lesta. Kapsula veġetali HPMC standard tista 'tkun adattata meta l-prodott jeħtieġ qoxra bbażata fuq il-pjanti u ftuħ konvenzjonali fl-istonku. Kapsula enterika tista' tiġi kkunsidrata meta l-formulazzjoni teħtieġ reżistenza murija għall-aċidu gastriku u ftuħ lil hinn mill-istonku.
L-għażla għandha tqis l-ingredjent attiv, l-eċċipjenti, id-doża, id-daqs tal-kapsula, il-karatteristiċi tal-mili, is-sensittività tal-umdità, is-suq fil-mira, it-talbiet tat-tikketta u r-rekwiżiti tat-test applikabbli. Minħabba li l-mili jista 'jbiddel il-prestazzjoni tal-kapsula, ikkonferma l-prodott sħiħ aktar milli tiddependi biss fuq speċifikazzjonijiet ta' qoxra vojta.
Għandek bżonn għajnuna biex tagħżel il-qoxra t-tajbaDISKUSSI L-FORMULAZZJONI TIEGĦEK MA KORNNACCAPS
Mistoqsijiet Frekwenti
Il-kapsuli tal-ħxejjex jinħall fl-istonku
Il-biċċa l-kbira tal-kapsuli veġetali HPMC standard huma ddisinjati biex idrati u jinfetħu fl-istonku. L-imġieba eżatta tiddependi fuq il-kundizzjonijiet tal-qoxra, tal-mili u tal-użu.
Il-kapsuli veġetali kollha huma enteriċi
Le Veġetali jiddeskrivi l-materjal tal-qoxra. Enteric jiddeskrivi r-reżistenza gastrika u l-ftuħ taħt kundizzjonijiet intestinali.
Il-kapsuli enteriċi jinħall fl-istonku
Kapsula enterika fformulata u ttestjata sew għandha tirreżisti l-istadju gastriku aċiduż. Il-prestazzjoni tagħha għandha tiġi kkonfermata bl-użu tal-metodu tat-test tal-prodott lest rilevanti.
Kapsula enterika tista' tiftaħ kmieni wisq
Iva. Ftuħ prematur jista 'jseħħ jekk is-sistema tal-qoxra, il-mili u l-proċess tal-manifattura ma jkunux kompatibbli jew jekk il-prodott lest ma jilħaqx l-ispeċifikazzjoni tiegħu ta' reżistenza għall-aċidu.
Jekk il-kapsuli veġetali jew enteriċi jinfetħu jew jitfarrku
Tibdilx mediċina jew prodott enteriku sakemm it-tikketta tal-prodott jew professjonist kwalifikat fil-kura tas-saħħa ma jikkonfermax li huwa xieraq. Il-ħsara ta' kapsula enterika tista' tegħleb il-funzjoni maħsuba tagħha.
Huma kapsuli HPMC adattati għall-veġetarjani
Il-kapsuli HPMC ma jużawx ġelatina tal-annimali, iżda l-marki għandhom jivverifikaw kull ingredjent tal-qoxra u ċ-ċertifikazzjoni rilevanti qabel ma jagħmlu pretensjonijiet tad-dieta.
Il-Linja tal-qiegħ
Kapsuli veġetali HPMC standard ġeneralment jinfetħu fl-istonku wara l-idratazzjoni. Kapsuli enteriċi huma ddisinjati biex jirreżistu l-istadju gastriku aċiduż u jinfetħu taħt kundizzjonijiet intestinali. L-għażla korretta tiddependi fuq il-post intenzjonat tar-rilaxx, l-ingredjent u l-prestazzjoni tal-formulazzjoni lesta fl-ittestjar xieraq.
Lest biex tevalwa l-għażliet tal-kapsuliTALBA KAMPJUNI JEW Kwotazzjoni
